尊敬的徐伟代表:
衷心感谢您的宝贵建议,关于缩短保健食品动态审评的建议已收到。您的建议深刻反映了保健食品行业的发展趋势和注册申请的现状,体现了您对保健食品行业发展的高度关注。我们经过深入研究,现将处理情况答复如下:
保健食品作为特殊食品,受到国家市场监督管理总局的严格监管。根据《中华人民共和国食品安全法》的规定,使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品必须经过国务院食品安全监督管理部门注册。注册过程中,需提交详尽的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价等材料。国家市场监督管理总局负责保健食品的注册管理,并设立专门的审评机构进行技术审评和现场核查。
为了提升保健食品注册审评审批工作的质量和效率,市场监管总局一直在努力优化流程。例如,推动开展保健食品行业专项清理整顿行动,严格管理食品注册环节,确保产品的安全性和有效性。国家市场监督管理总局还发布了《保健食品注册管理办法》等一系列政策文件,规范了保健食品的注册与备案管理。在鼓励创新和多元化的基础上,市场监管总局正进一步扩大保健食品注册产品范围,推动注册与备案双轨制运行。
关于您提到的“动态审查”,实际上是指国家市场监督管理总局审评机构在保健食品注册审查过程中进行的现场核查和生产许可证变更流程。在这个过程中,省级市场监督管理部门也扮演着重要角色。当保健食品注册获得批准后,实际生产企业需向当地省级市场监督管理部门提出生产许可申请。经过受理、技术审查、批准许可等流程后,保健食品方可组织生产。
我们正在全力以赴优化保健食品的审评审批流程,提高效率和透明度,以更好地满足消费者的需求和期望。我们衷心感谢您的关注和建议,并将持续努力改进工作,为保健食品行业的健康发展贡献力量。
再次感谢您的宝贵意见!如有任何疑问或建议,请随时与我们联系。上海市市场监督管理局作为省级市场监管机构,肩负着配合国家市场监督管理总局开展保健食品注册现场核查工作的重任。为了推动保健食品产业高质量发展,我们密切关注国家市场监督管理总局的优化保健食品注册审批机制的工作动态,并以上海的专业技术优势积极参与其中。
我们负责组织实施本行政区域的保健食品生产许可审查工作。依据《保健食品生产许可证审查规则》,新设立的保健食品生产企业或增加新型生产剂型,必须提交相应的注册证、备案凭证或生产许可证资质。为了优化生产许可审批流程,我们将会同当地市场监督管理部门为保健食品生产许可申请人提供前期的咨询和指导服务。在指导生产过程中,我们将督促企业严格按照注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产,以确保保健食品的质量和安全。
我们衷心感谢各界对市场监管工作的关心和支持!上海市市场监督管理局,致力于保护并促进公众健康,不断致力于提升市场监管水平和效率。
附件:168592632625474003.doc
(日期:2023年6月8日)
在保健食品监管领域,我们将持续加强监管力度,不断完善工作机制,为保障人民群众的健康和安全作出更大的贡献。